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防护服生产洁净车间装修要求标准

文章来源: 合肥雄狮智能科技有限公司 人气:190 发表时间:2020-06-12 14:37:37

防护服生产洁净车间装修要求标准防护服生产车间必须达到最低标准10万级洁净车间:什么是洁净车间,洁净车间又叫:无尘车间、洁净室、净化车间,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、189*1564*4129有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。  

什么是十万级洁净车间呢?简单来说,就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm 粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。制药工作服,又称,防静电服、洁净服、无尘服、防护服、净化服、无菌服、隔离服等,通常是在制药厂、洁净室、无菌室等,对车间洁净程度要求较高的车间所穿着的工作服。广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天、航空、彩管、半导体、精密机械、塑胶、喷漆、医院、环保等行业洁净车间,有多种颜色和规格适用于不同的防静电或洁净环境。  据统计,洁净室中空气的发尘比例为5%~10%;装修占发尘比例20%~30%;气体和液体发尘比例占5%~10%;机器占20%~30%;人员发尘比例占30%~40%,由此可见人是洁净室中最大的污染源。

      由此就诞生了制药工作服,是为制药生产过程中,为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品,结合各个不同的车间等能,从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用,辅料的选用,款式的制定,从每一个细节都考虑到洁净车间的洁净度,都从药品安全的角度出发多方面考虑,提供各等价洁净室人体防护的安全配置方案。  选用制药工作服杜绝生产过程中,来自人体及工作服自身对洁净室和药品的污染及危害,同时配合专业的生产技术及安全控制,提升企业形象。  

人体对药品的污染  

1、皮屑,人体每隔28天更换一层皮肤,每天脱落的皮屑对加工中的食品造成污染危害; 

2、从口、鼻、耳产生的颗粒型污染物; 

3、使用化妆品的生产人员化妆品带来的污染;  

4、穿着的服装面料中含有对食品有污染、危害的残留或成分。

制药工作服分为两类:1类:外衣、2类:内衣。  外衣款式:立领领大褂、翻领大褂、西装领大褂、中领分体、立领分体、翻领分体、上二连体、中二连体、双二连体、上三连体、下三连体、全连体等款式,也特殊设计了斜开拉链、胯下拉链。  内衣款式:套头短袖、套头长袖。  如何选择制药工作服:  制药工作服,需要具备衣服本身不发尘,高过滤的效果,所以在选择原材料,和辅料上是非常有讲究的,衣服在设计的时候,考虑到制药工作服的4大基本要素有:洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性,衣服外面不能设任何口袋,尽量减少衣服折皱的地方,尽量减少衣服可以累积尘埃的地方,布料及无菌内衣的不同,直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。  无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身,边缘应封缝,接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121℃高温灭菌30分钟,清洗次数能够达100次,防尘,防菌,防静电性能稳定。